Beispiel einer positiven Stellungnahme bezüglich eines im Ausland geplanten Forschungsvorhabens Das vorliegende Forschungsvorhaben wurde nach den ICH-GCP Richtlinien ( International-Conference on Harmonisation - Good Clinical Practice ) beurteilt.
Es entspricht den Anforderungen, die in der Schweiz bei Forschungsuntersuchungen mit Men- schen zu beachten sind, namentlich:
• wissenschaftliche Validität und Relevanz des Forschungsvorhabens und der erwarteten Resultate;
www.swissethics.chExample of a positive statement for a research project that will be carried out abroad This research project was evaluated according to the ICH-GCP ( International- Conference on Harmonisation - Good Clinical Practice ) guidelines.
It conforms with the conditions that have to be met for research studies in Switzerland, namely:
• scientific validity and relevance of the research project and of the results that are to be expected;
www.swissethics.chHierzu sollen auch Verbindungen zu anderen Stakeholdern genutzt werden, wie beispielsweise politischen Entscheidungsträger, Arbeitsgruppen der Gemeinsamen Umsetzungsstrategie ( CIS ) der WRRL, Feld und Referenzlabore, Anbieter von Instrumenten zur Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle und relevante Forschungsprojekte ;
Forschungsuntersuchungen zur Identifizierung von Lücken im Bereich Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle, u.a. für pre-normative Forschung über komplexe Parameter und Probenahmen, mit einem Schwerpunkt auf Prioritäre Stoffe und Schadstoffe nach Anhang VIII WRRL durchzuführen;
wichtige Schritte eines Systems zur Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle zu empfehlen, welches das Vertrauen in analytische Monitoringdaten auf Flusseinzugsgebietsebene und europäischer Ebene erhöhen würde;
www.ecologic.euto study existing QA / QC tools and systems and scientific outputs suitable to set up a QA / QC system to support the WFD implementation and future EU soil monitoring activities, also by exploiting links to other stakeholders, such as policy makers and implementers, Working Groups under the WFD Common Implementation Strategy ( CIS ), field and reference laboratories, QA / QC tool providers and relevant research projects ;
to undertake research surveys to identify QA / QC gaps, notably for pre-normative research on difficult parameters and sampling operations with emphasis on priority substances and pollutants of WFD Annex VIII;
to recommend key steps of a QA / QC system that would provide confidence in analytical data from monitoring at river basin scale as well as at European scale;
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